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¿Qué es eso de las normas?
28.12.04.
1.
UN POCO DE
HISTORIA
La infraestructura de
la calidad y la Seguridad Industrial comienza en España con la
publicación de la Ley de Industria (Ley 21/1992 BOE de 23 de Julio de
92) sin embargo, el desarrollo de dicha Ley se produce con la publicación
del R.D. 2200/95 (BOE 6 de Febrero del 96) y se establece la
infraestructura de la Calidad y la Seguridad Industrial en España.
Con este Real Decreto se normaliza la
forma de actuar de todas las entidades de certificación, inspección y
laboratorios de ensayo de los países miembros de la CEE
1.1.
LA LEY DE INSUSTRIA; UNOS CONCEPTOS
Norma:
Especificación técnica de aplicación
continuada cuya observación NO ES OBLIGATORIA, establecida con participación
de todas las partes interesadas, que aprueba un organismo reconocido , a nivel
nacional o intencional, por su actividad normalizadora.
Reglamento Técnico:
especificación técnica relativa a productos, procesos o instalaciones
industriales, establecida con carácter OBLIGATORIO a través de una
disposición, para su fabricación, comercialización o utilización.
Normalización:
actividad por la que UNIFICAN CRITERIOS en relación a determinadas
materias y se posibilita la utilización de un LENGUAJE COMÚN, en un
campo de actividad concreto.
Ensayo:
operación consistente en el examen o comprobación
de una o mas propiedades de un producto, proceso o servicio de acuerdo con un
procedimiento especificado.
Certificación:
Actividad que permite establecer la CONFORMIDAD
de determinada empresa, producto, proceso o servicio CON los requisitos
definidos en normas o especificaciones técnicas
Homologación:
certificación por parte de una ADMINISTRACIÓN PÚBLICA de que el
PROTOTIPO de un producto cumple los requisitos reglamentarios
Inspección:
actividad por la que se examinan diseños,
productos, procesos, instalaciones y servicios para verificar el cumplimiento
de los requisitos que le son de aplicación.
Organismo de Control:
entidades que realizan actividades de certificación, inspección,
ensayo o de calibración , en el ámbito reglamentario de la SEGURIDAD
INDUSTRIAL.
Acreditación:
reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad para
certificar, inspeccionar o auditar o realizar actividades de ensayo o
calibración
Calibración:
actividades que tiene por objeto establecer la relación que hay entre
los valores indicados por un aparto de medida y los valores conocidos
correspondientes a un mensurando.
Calidad:
Conjunto de propiedades de un producto o servicio
que le confieren la aptitud de satisfacer las necesidades expresadas o implícitas
de un cliente.
Sistema de la Calidad:
conjunto de la estructura, responsabilidades, actividades, recursos y
procedimientos de la organización de una empresa que ésta establece
para llevar a cabo la gestión de la Calidad.
Auditoria de la Calidad:
examen sistemático e independiente de la eficacia de un sistema de la
calidad o de alguna de sus partes.
2.
NORMALIZACIÓN
Los
usuarios de productos demandan productos
y servicios “casi perfectos”, los fabricantes han de producirlos con
los máximas exigencias de seguridad , pero con unos criterios
estrictamente económicos, es por esto por lo que los intereses de
usuarios y fabricantes no siempre convergen.
Es por tanto necesario llegar a un
acuerdo se logra a través de la normalización.
La normalización viene a ser un pacto
que se recoge en un documento técnico a través del cual los fabricantes,
consumidores, usuarios y administración acuerdan las características que debe
reunir un producto o servicio.
2.1.
COMITÉS TÉCNICOS.
Los comités técnicos que redactan las
normas están formados por:
-
Los usuarios a través de sus
organizaciones y a título individual.
-
Los fabricantes a través de se sus
organizaciones sectoriales o como empresa.
-
Los consumidores representados por sus
asociaciones.
-
Las Administraciones Públicas con el fin
de velar por los intereses de los ciudadanos.
-
Los laboratorios y centros de investigación
aportando dictámenes técnicos.
-
Los profesionales a través de
asociaciones y colegios profesionales.
2.2.
LA RAZÓN DE SER DE LA NORMALIZACIÓN
Simplificar:
se busca controlar, unificar y
simplificar productos.
Comunicar: las
normas han de tener en cuenta los intereses de todas las partes que lo
necesitan para el intercambio de ideas
Economizar la producción:
mediante las racionalización y optimización de
los procesos productivos se busca compatibilizar los aspectos técnicos de las
normas y la consecución de ventajas económicas para productor y consumidor.
Seguridad:
casi todas loas normas se refieren a aspectos de
seguridad, salud o protección medioambiental.
Eliminación de barreras comerciales:
la existencia, conocimiento y aplicación de normas facilita el comercio
de productos que se ajusten a normas nacionales o internacionales de
aceptación general.
2.3.
VENTAJAS DE LA NORMALIZACIÓN
Para los consumidores:
fija niveles de calidad y seguridad de los productos, dan a conocer
prestaciones y facilitan la comparación con otros semejantes.
Para la Administración:
Pueden controlar unos documentos técnicos que
facilitan la legislación.
Para fabricantes:
Reducen las variedades de productos, disminuyen los costes de producción,
mejoran la gestión y el diseño, eliminan barreras técnicas y
facilitan la comercialización.
3.
LAS NORMAS
3.1.
TIPOS DE NORMAS
Existen
tres tipos de normas: las internacionales ISO; las europeas EN y las
nacionales: UNE (España), DIN (Alemania), BS (Británicas), ANSI
(Americanas), etc.
Las normas ISO son creadas por el International
Standardization
Organization
a través de sus comités técnicos y refrenadas por sus miembros. Son normas
internacionales que son acatadas por todos lo países que reconocen ISO.
Las normas EN son creadas por el
CEN/CENELEC (Comité Europeo de Normalización). La Comisión Europea dentro de
la Políticas del Nuevo Enfoque le encarga la elaboración de normas de rango
europeo en las que se basarán los estados miembros y las directivas
comunitarias.
Las normas nacionales son trasposiciones
de las normas ISO, EN o bien normas elaboradas por el organismo normalizador
nacional (AENOR en España, BENOR en Bélgica, AFNOR en Francia, etc) en
sectores en los que no existe norma.
3.2.
ORIGEN DE LAS NORMAS
Las normas pueden seguir un camino
ascendente o descendente para su elaboración.
Un camino es la creación por parte de
ISO de una norma, por ejemplo las ISO 14001. En este caso los países miembros
de ISO se comprometen a trasponerla en un plazo determinado. Primero será
traspuesta a una norma EN y luego a
una norma nacional, de modo que al final de su periplo será una UNE-EN-ISO
14001:2004. Este nombre indica que dicha norma tiene un rango de norma
internacional, Europea y nacional
Como el proceso de transposición puede
ser largo, los países pueden emitir una serie determinada de dicha norma como
ISO o EN, éste fue el caso de la UNE 66900, que era el nombre con que en
España se conocía la
serie de normas ISO 9000.
El proceso puede ser a la inversa
en el caso que un estado miembro desarrolle una norma de un sector
nuevo. Esta norma sería estudiada en el CEN y si es correcta y logra acuerdo
de las partes se convertirá en una norma EN. Si después va a ISO y allí se
repite el mismo proceso se convertirá en norma ISO.
Las normas son elaboradas por los Comités
Técnico de ISO, CEN/CENELEC o AENOR, en los que se encuentran representados
los distintos usuarios, fabricantes y Administraciones.
4.
ASPECTOS DESTACABLE DEL
RD 2200/95
4.1
El NUEVO ENFOQUE
En mayo de 1985 una resolución de la CEE
da lugar al nacimiento de “Nuevo Enfoque”. Esta política se ve completada
con las herramientas de Evaluación de la Conformidad que se aprueban
en resolución de 21 de Diciembre de 1989.
El nuevo enfoque consiste en la sustitución
progresiva de los reglamentos nacionales de los estados miembros de la UE por
la aplicación de Normas EN. A partir de este momento las directivas
comunitarias empiezan a hacer referencia a Normas que incluyen las características
relativas a la seguridad y la calidad de los productos. Es decir, se toma la
normalización como referencia para la elaboración de los reglamentos
nacionales y se sustituye la homologación administrativa por el uso de
instrumentos de evaluación de la conformidad.
Al mismo tiempo, se establece la
acreditación como herramienta para garantizar el correcto funcionamiento de
los mercados, con el fin de obtener el suficiente grado de confianza en los
certificados expedidos en cualquier lugar de Europa. Esto ha de permitir la
libre circulación de productos en la UE sin las barreras técnicas que imponían
hasta entonces las reglamentaciones nacionales.
Además de esto, las entidades como
laboratorios de ensayos y calibración que operen en campos obligatorios y
voluntarios podrán demostrar su competencia técnica, independencia y
capacidad.
4.2.
AGENTES SUJETOS A ACREDITACIÓN
-
Los agentes que actúen en el ámbito obligatorio
de la Seguridad
Industrial (Organismos de Control y
Verificadores Medioambientales) no podrán actual sin haber sido acreditados
por ENAC.
-
Los agentes que actúen en el ámbito voluntario
de la calidad, no están obligados a la
acreditación aunque, si quieren voluntariamente incluirse en la
Infraestructura de la Calidad, requerirán acreditación.
4.3.
INFRAESTRUCTURA COMÚN A LA CALIDAD Y SEGURIDAD INDUSTRIAL.
-
Organismos de Normalización
( en España se designa a AENOR) con el
cometido de desarrollar normas.
-
Organismos de Acreditación
(en España ENAC) con el cometido de realizar el
reconocimiento formal de la competencia técnica de una entidad para
certificar, inspeccionar o auditar la calidad, o un laboratorio de ensayo o
calibración y verificar en el ámbito estatal el cumplimiento de las
condiciones por los OCA (Organismos de Control Autorizados, por ejemplo, las
ITV) y los verificadores
medioambientales.
4.4.
INFRAESTRUCTURA ACREDITABLE PARA LA CALIDAD
-
Entidades de certificación:
tiene el cometido de establecer la conformidad de una empresa,
producto, proceso o persona con los requisitos de una norma o
especificación técnica.
-
Laboratorios industriales:
tienen el cometido de comprobar que los productos
industriales cumplen con las normas o especificaciones técnicas que sean de aplicación.
-
Entidades Auditoras y de Inspección:
tienen el cometido de determinar si las actividades y los
resultados relativos a la Calidad satisfacen los requisitos
previamente establecidos, si estos requisitos se llevan acabo de
forma efectiva y son aptos para alcanzar sus objetivos.
-
Laboratorios de Calibración Industrial:
tienen el cometido de facilitar la trazabilidad y
uniformidad de los resultados de medida.
4.5.
INFRAESTRUCTURA ACREDITABLE DE LA SEGURIDAD INDUSTRIAL.
-
Los Organismos de Control:
tienen el cometido de realizar en el ámbito reglamentario, en
materia de seguridad industrial, actividades de certificación,
inspección, ensayo y auditoria.
-
Verificadores medioambientales:
tienen el cometido de examinar las políticas,
programas, sistemas de gestión , procedimientos de evaluación y auditoría y
declaraciones en materia de medioambiente industrial, así como realizar la
validación de estas.
Francisco
José Martínez
Consultor de Empresas
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